Ackreditering

                     

Unilabs svenska laboratoriemedicinska verksamheten är ackrediterad sedan 1995 och har sedan 2001 en gemensam ackreditering av SWEDAC i enlighet med standard ISO/IEC 17025:2005 ”Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier” och ISO 15189;2012 ”Medicinska laboratorier – Krav på kvalitet och kompetens” för samtliga laboratorier.
Detta innebär att laboratoriet uppfyller kraven på såväl ledningssystem som teknisk kompetens.

Sedan oktober 2014 innehar Unilabs även ackreditering för klinisk obduktion som kontrollorgan enligt kontrollorganstandarden SS-EN ISO/IEC 17020:2012.

Vår policy är, av patientsäkerhetsskäl, att ackrediteringen ska omfatta alla de analyser som är möjliga att ackreditera enligt standardens specificerade normer. Är detta inte möjligt skall analyserna ändå uppfylla definierade kvalitetssäkringsrutiner.

Unilabs är även granskade mot och uppfyller kraven i enlighet med EWDTS European Laboratory Guidelines for Legally Defensible Workplace Drug Testing för arbetsplatstestning av droger.

Unilabs har tillstånd från Socialstyrelsen respektive Läkemedelsverket att bedriva blodverksamhet i enlighet med gällande föreskrifter. Verksamheten granskas regelbundet vid myndigheternas tillsynsbesök. Inspektionen för vård och omsorg, IVO granskar tillsammans med företrädare för transfusionsmedicin hos Unilabs även rutinerna för den del av transfusionsprocessen som vårdgivaren enligt föreskrift har ansvar för.

 

Förteckning över omfattning, klicka HÄR.

 

Unilabs uppfyller kraven i EA-2/15 ”EA Requirement for the Accreditation of Flexible Scopes” vilket innebär att ackrediteringens omfattning kan anpassas i mycket hög grad såväl till interna krav som till våra kunders behov.
Detta innebär att den publicerade förteckningen på SWEDACs hemsida över ackrediterade metoder kanske inte omfattar alla metoder. Kompletterad förteckning kan rekvireras från laboratoriets kundtjänst.

 


Informationsansvarig
Sökresultat
Stäng